CDMO 파트너의 성공은 신뢰와 긴밀한 협력에 달려 있습니다

의료 기기와 유전자 치료를 모두 포함하는 제품을 개발하고 있는 Intergalactic Therapeutics는 CDMO 팀과 협력하고 있습니다. [은하간치료제]

작성자: Vivian Raper, PhD

계약 개발 및 제조 기관(CDMO)을 이용하려는 병용 요법 회사에게는 좋은 파트너십 작업이 필수적입니다. Intergalactic Therapeutics의 CTO인 Robert Farra는 이렇게 말했습니다.

이 회사의 유전자 치료법은 망막하 주사기를 사용하여 공유결합으로 닫힌 원형 DNA(C3DNA)를 눈에 전달하므로 전달을 위해 바이러스를 사용할 필요가 없습니다.

치료에는 의료 기기와 유전자 치료가 모두 포함되므로 Intergalactic은 CDMO 팀과 협력하고 있습니다.

Farra는 “일부는 CDMO보다 개발 파트너로 간주될 수 있고 다른 일부는 진정한 CMO 서비스를 제공할 수 있다고 생각합니다.”라고 설명합니다. “DNA 측면에서 보면 우리가 선택한 CDMO 유형은 전통적입니다. 하지만 장치 측면에서는 우리가 설계 및 엔지니어링을 수행하는 데 도움을 주는 개발 파트너에게 연락했습니다."

망막하 주입 시스템은 망막하 주입 캐뉼라, 저전압 펄스 발생기 및 유전자 치료를 환자 세포에 전달하기 위한 일회용 전극으로 구성됩니다. 회사에 따르면 주사 시스템의 목적은 신체 조직을 정확하게 표적으로 삼고 면역 반응의 위험을 줄이는 것입니다.

의료기기와 생물학적 구성요소가 관련된 성공적인 CDMO 파트너십의 핵심은 회사 직원이 두 가지를 모두 이해해야 한다는 것이라고 Farra는 말합니다.

"사고방식과 개발 접근 방식에는 차이가 있지만 팀은 내부적으로 요구 사항을 이해하고 함께 융합해야 합니다."라고 그는 말합니다.

"[두 구성 요소]를 함께 개발하는 데 익숙해지면 CDMO 파트너와 공유할 수 있습니다."

재능 있는 기술 직원은 일일 접촉 및 주간 회의를 포함하여 고급 설계 및 세부 작업에 대해 CDMO와 긴밀히 협력해야 합니다.

Farra는 “많은 의사소통이 오가며 일단 문제가 확인되면 매우 협력적인 실시간 개발 노력이 이루어집니다.”라고 덧붙입니다.

모든 팀은 임상 데이터와 프로토타입에 대한 정보를 공유하는 등 투명하고 공개적으로 작업해야 한다고 그는 말합니다. 또한 협업이 성공하려면 CDMO와 회사는 의료기기와 생물학적 구성요소 모두 대량 생산 규모로 확장하는 데 집중해야 합니다.